根據PEK平台技術，在抗原蛋白上增加綠膿桿菌外毒素(PE)序列、K3序列；其中PE序列可使抗原以高效率進入樹突細胞，K3序列可引導抗原在樹突細胞細胞質分解，進而誘發「細胞免疫」路徑，一舉清除病灶細胞。 以人類乳突病毒蛋白E7為抗原的PE融合蛋白(PE-E7-K3)，即生控首推的新創療法TVGV-1，可望應用於治療子宮頸癌、頭頸癌、肛門癌、陰道癌、陰唇癌、陰莖癌等癌症及其癌前病變。
TVGV-1
生控創新解決方案
TVGV-1
TVGV-1是利用「PEK融合蛋白技術」，為解決人類乳突病毒HPV相關疾病(含子宮頸癌等)而設計的免疫療法
TVGV-1攜帶人類乳突病毒16型E7蛋白，設計用於治療人類乳突病毒(HPV)引起的癌症及癌前病變。 人類乳突病毒感染可導致癌症，子宮頸癌幾乎均由該病毒引起，約40%的美國頭頸癌案例亦然，其他人類乳突病毒引起的癌症尚包括陰道、陰唇、陰莖、肛門癌等，因此TVGV-1 的潛在應用範圍極為廣泛。 美國癌症學會估計，2012年在美國，子宮頸癌病患約1萬2千人，高風險的子宮頸癌前病變(CIN2/3)病患則約有50萬人。子宮頸癌病患往往苦於化療、放射線治療的副作用；其癌前病變的治療方式則為手術切除病灶，將使患者未來難以完成懷孕週期。因此，TVGV-1的出現，可望為龐大的病患族群提供兼具療效、相對舒適感，並保留病患未來生育機會的新療法。
TVGV-1 受生控專利保護，於2013年成功向美國食品藥物管理局提出IND，並於2014年在美國順利完成第一期臨床試驗，15名子宮頸癌癌前病變的受試者皆展現良好的安全性及耐受力，並獲准進入第二期臨床試驗。
截至目前為止，TVGV-1的試驗結果如下：
TVGV-1的臨床前功效性試驗，係委託全球子宮頸癌研究權威：美國約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)，實驗結果證實：
1.存活分析方面：使用TVGV-1的實驗組動物存活率100%，未治療及對照組之動物則分別在第30、42天全數死亡(左方圖一)；
2.腫瘤抑制方面：使用TVGV-1的實驗組動物腫瘤結節被有效地抑制，未治療及對照組動物之腫瘤結節數則明顯多於實驗組(左方圖二)。
TVGV-1的美國第一期臨床試驗是針對子宮頸癌前病變病患進行安全性測試，已於2014年結束，試驗結果顯示：
1.安全性及耐受力：15位受試者均無嚴重副作用，僅在注射位置稍有紅腫現象，且在試驗結束後隨即消退，故TVGV-1具有良好的安全性及耐受力；
2.免疫生成性：15位受試者均觀察到專一性的免疫反應
TVGV-1有了美國經驗，亦回到台灣針對子宮頸癌高度癌前病變的患者展開臨床試驗，目前台灣臨床一期亦已完成收案與觀察。TVGV-1之第二期臨床試驗亦將轉移重心，在台持續發展。